Первая CAR-T-терапия для солидной опухоли получила одобрение
Китайский регулятор одобрил satri-cel для CLDN18.2-положительного рака желудка — первое в мире регистрационное решение для CAR-T при солидной опухоли.
FDA обновила рекомендации по подготовке BLA для клеточных и генных терапий
Центр CBER представил практические рекомендации по подготовке заявок BLA: готовность производства, CMC-документация и взаимодействие с регулятором.
FDA расширила применение Casgevy на детей от двух лет
CRISPR-терапия exagamglogene autotemcel получила дополнительное одобрение для детей от двух лет с серповидноклеточной болезнью или трансфузионно-зависимой β-талассемией.
Nature Reviews опубликовал актуальный обзор разработки CAR-T
Новый обзор систематизирует конструкцию CAR, производство, клинический статус и направления развития клеточной терапии, включая стратегии для солидных опухолей.
Ингибиторы KRAS G12D в клинике 2026: от «неприступной» мишени к наномолярным кандидатам
KRAS G12D-ингибиторы MRTX1133, золдонрасиб и деградер ASP3082 в клинике 2026: IC50, механизмы, сравнение с G12C и данные фаз I.
Логические CAR-T для солидных опухолей: AND/NOT-гейты против on-target off-tumor токсичности
Логические CAR-T (AND, NOT, synNotch) для солидных опухолей 2026: как гейтирование антигенов решает on-target off-tumor токсичность. Данные и протоколы.
LNP для CRISPR in vivo 2026: доставка Cas9-мРНК и sgRNA в печень и за её пределы
LNP-доставка CRISPR in vivo 2026: коэкапсуляция Cas9-мРНК и sgRNA, N/P-отношения, выбор ионизируемого липида и helper-липидов DSPC/DMPC, тканевый тропизм.
Все материалы
Молекулярные клеи 2026: деградация «undruggable» мишеней без классического PROTAC
Молекулярные клеи (molecular glue degraders) 2026: механизм, отличие от PROTAC, CRBN/DCAF мишени, скрининг и данные по деградации транскрипционных факторов.
Двухпейлоадные и биспецифические ADC 2026: exatecan, PBD и логика двойного удара
Двухпейлоадные и биспецифические ADC 2026: комбинации exatecan/Dxd, PBD и MMAE, стратегии против гетерогенности опухоли, DAR, bystander-эффект и линкеры.
pH-чувствительные ионизируемые LNP 2026: биоразлагаемые, с pKa 6.2, почти без воспаления
Ионизируемые липиды нового поколения 2026 года: pKa 6.2–6.5, биоразлагаемые эфирные связи в хвостах, EE >95%, 10-кратное снижение воспалительных цитокинов по сравнению с SM-102.
PROTAC против WDR5: деградация «охранника» MYC-онкогена
WDR5 как мишень деградаторов: PROTAC-молекулы с привлечением CRBN и VHL достигают DC50 < 5 нМ для белка-«охранника» онкогена MYC, открывая новый класс anticancer агентов 2026 года.
Chemoproteomics и ABPP: идентификация ковалентных мишеней лекарств in situ
Activity-based protein profiling (ABPP) и chemoproteomics 2026: протоколы для идентификации ковалентных мишеней прямо в живых клетках с одноцифровой наномолярной точностью.
CDK4/6-ингибиторы + CAR-T: неожиданный синергизм в лечении солидных опухолей
Ингибиторы CDK4/6 снижают иммуносупрессию опухолевой микросреды и усиливают CAR-T активность в солидных опухолях: данные 2026 года.
ЛП следующего поколения: pH-чувствительные, биоразлагаемые, иммуно-«молчащие»
Acuitas Therapeutics запатентовали новое поколение ионизируемых липидов — биоразлагаемые сложные эфиры с pKa-tuning для T-клеточного таргетинга.
Новые модификации мРНК: m6A, ψ-rare, и снижение dsRNA
Сравнительное исследование Trilink опубликовало гайд по выбору модифицированных нуклеотидов: m1Ψ vs 5moU vs гибридных стратегий.
Off-the-shelf NK-клетки: AB-101 и FT538 в фазах III
Artiva AB-101 и Fate FT538 — два готовых NK-клеточных продукта в фазах III. Стоимость в 4–5 раз ниже CAR-T, эффективность сравнима при HE-B-NHL.
Ценообразование клеточных терапий в Европе: новая модель «outcomes-based»
Италия и Германия запустили pilot программы «pay-for-performance»: 50% стоимости CAR-T оплачивается только при достижении полного ответа через 6 месяцев.
Эпигенетическое праймирование Т-клеток ингибиторами BET бромодоменов
Краткое воздействие BET-ингибиторов перед инфузией CAR-T делает их менее склонными к истощению. JQ1-предобработка повышает персистенцию клеток в 2,4 раза.
Anti-CD47 терапия magrolimab: возрождение после провала AML
После провала magrolimab при AML, Gilead перенаправили программу на DLBCL и солидные опухоли. Первые данные показывают 38% ответа.
Трогоцитоз и потеря антигена при биспецифических антителах
Новое исследование Cancer Discovery показывает: до 40% потери CD20 при mosunetuzumab связано с трогоцитозом — захватом антигена Т-клетками вместе с мембраной.
BigMHC: ML-модель предсказания неоантигенов точнее NetMHC в 1,8 раза
Команда University of Maryland опубликовала BigMHC — трансформер-модель для предсказания связывания пептидов с HLA. Точность выше NetMHCpan на 80%.
CITE-seq + V(D)J: одноклеточное профилирование Т-клеточных репертуаров в опухоли
10x Genomics обновили платформу Chromium: одновременное секвенирование транскриптома, 100+ поверхностных белков и V(D)J репертуара в каждой клетке.
Банки HLA-homozygous iPSC: 50 линий покроют 80% популяции
Японский CiRA опубликовал стратегию — 50 HLA-гомозиготных iPSC линий покроют 80% японской популяции для аллогенной трансплантации без иммуносупрессии.
Новые токсины для ADC: эксатекан, белотекан, эрибулин
Платформа Trodelvy/Enhertu доказала преимущество камптотецин-производных перед ауристатинами. Какие токсины следующего поколения находятся в разработке.
ADAR-RNA editing: безопаснее CRISPR, проще base editing
Wave Life Sciences опубликовали данные по WVE-006 — терапии альфа-1 антитрипсиновой недостаточности через ADAR-направленное редактирование РНК.
Двойные чекпоинт-ингибиторы: TIGIT vs LAG-3 — какой выигрывает
После провала тирагилюмаба в фазе III индустрия переключилась на LAG-3 (relatlimab). Сравнение двух поколений двойных чекпоинт-блокад.
Неоантигенные вакцины при MSI-H колоректальном раке: фаза III началась
Moderna mRNA-4359 в комбинации с pembrolizumab — первая фаза III персонализированной мРНК-вакцины при MSI-high колоректальном раке.
Экзосомы как альтернатива LNP: первая клиническая фаза Codiak
exoIL-12 от Codiak Biosciences — первый экзосомальный продукт в клинике. Доставка IL-12 локально в опухоль без системной токсичности.
DDX41-мутации в МДС: новая прогностическая категория WHO 2025
Мутации в DDX41 теперь выделены в отдельную категорию по WHO 2025. Около 5% пациентов с MDS несут эту мутацию, ассоциированную с лучшим ответом на люспартцерель.
iPSC-производные CAR-NK клетки: бесконечный источник иммунотерапии
Fate Therapeutics опубликовали клинические данные FT596 — CAR-NK клеток, полученных из iPSC. Каждая партия — миллиарды доз из одной клеточной линии.
VERVE-102 in vivo base-editing: фаза II в Heart-2 запущена
Verve Therapeutics начали фазу II VERVE-102 — улучшенная in vivo base-editing терапия для семейной гиперхолестеринемии. Однократная LNP-инфузия снижает LDL пожизненно.
Двойные CAR против CD19/CD22 решают проблему «escape» опухолей
Tandem CAR-T клетки с одновременной таргетингом CD19 и CD22 в одной молекуле снижают частоту антиген-негативных рецидивов с 30% до 7%.
Маскированный IL-2 от Asher Bio: цитокин с уменьшенной токсичностью
AB248 — IL-2 с CD8-таргетингом и масками, активирующимися только в опухоли. Расширяет терапевтическое окно по сравнению с aldesleukin в 50 раз.
Yescarta в реальной практике: 5-летние данные у 4 200 пациентов
Реестр CIBMTR опубликовал крупнейший анализ применения axi-cel в реальной практике. Эффективность сохраняется, но 23% пациентов имеют долгосрочные неврологические последствия.
PSG-протеин деградаторы: новая стратегия при раке простаты
ARV-110 (bavdegalutamide) Arvinas — первый PROTAC-деградатор андрогенного рецептора (AR) в фазе III. У пациентов с мутациями AR-LBD показал 56% PSA-ответа.
TIL-терапия Amtagvi: год после первого одобрения для меланомы
Lifileucel (Amtagvi) от Iovance стал первой клеточной терапией для солидных опухолей, одобренной FDA. Реальные данные показывают 31% ответа у пациентов после прогрессии на PD-1.
Инженерные бактерии-терапевты: следующий рубеж после CAR-T
Synlogic SYNB1934 — генетически модифицированная E. coli Nissle, заменяющая фермент фенилаланингидроксилазу. Первая фаза показала снижение уровня phe у пациентов с PKU на 39%.
LNP, проходящие гематоэнцефалический барьер: первая публикация Nature
Группа из Penn опубликовала состав LNP с поверхностной модификацией ангиопеп-2, который доставляет mRNA через ГЭБ с эффективностью 6× выше предыдущих рекордов.
TCR-T терапия Tecelra против синовиальной саркомы: первая регистрация
afami-cel (Tecelra) — первая TCR-инженированная Т-клеточная терапия для солидных опухолей. Таргетируется MAGE-A4 на HLA-A2 у пациентов с синовиальной саркомой.
«Бронированные» CAR-T с экспрессией IL-18: новая стратегия против стромы
Armored CAR-T клетки с конструктивной экспрессией IL-18 преобразуют иммуносупрессивное микроокружение в провоспалительное. Первая фаза показала ответ у 4 из 7 пациентов с раком поджелудочной железы.
Круговые РНК (circRNA) — следующая платформа мРНК-вакцин
Orna Therapeutics получили IND для первой circRNA-вакцины. Без 5'-кэпа и поли(A)-хвоста, период полураспада в 10 раз выше, иммуногенность ниже.
TCR-knockout аллогенных CAR-T: эффективность приближается к аутологичным
TALEN-редактирование TRAC локуса в CAR-T клетках донора устраняет 99% GvHD-риска. Первая фаза CRISPR Therapeutics CTX112 показывает 73% полных ответов при B-NHL.
Высокопроизводительный скрининг ионизируемых липидов: 25 000 кандидатов за неделю
Платформа MIT-Moderna автоматизирует комбинаторный синтез и in vivo скрининг LNP с DNA-баркодированием. Найдены липиды, в 12× эффективнее SM-102 в Т-клетках.
Преодоление резистентности к IFN-γ: ключ к эффективности CAR-T при солидных опухолях
Новое исследование Cell показывает: нокаут регулятора SOCS1 в CAR-T клетках восстанавливает чувствительность к IFN-γ и увеличивает их активность против устойчивых опухолей в 4 раза.
Carvykti (cilta-cel) у пациентов с миеломой: пятилетние данные подтверждают долговременную ремиссию
Долгосрочные данные по cilta-cel у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой показывают медиану выживаемости без прогрессии 4,5 года — результат, не имеющий аналогов в этой нозологии.
In vivo CAR-T: первые клинические испытания доставки CAR-mRNA с помощью LNP
Capstan Therapeutics получили разрешение FDA на первую фазу испытаний терапии, в которой CAR-конструкция доставляется напрямую в Т-клетки пациента липидной наночастицей без забора крови.
SM-102 против ALC-0315: какой ионизируемый липид эффективнее для мРНК-вакцин
Прямое сравнение двух ключевых ионизируемых липидов, лежащих в основе вакцин Moderna и Pfizer-BioNTech: иммуногенность, реактогенность, биораспределение.
Casgevy через год после одобрения: CRISPR-терапия серповидноклеточной анемии в реальной практике
Год спустя после одобрения FDA первой CRISPR-терапии — что показывает реальная клиническая практика, какие вызовы остаются и как технология меняется.
PROTAC препараты: первые молекулы выходят на регистрационные испытания
Технология таргетной деградации белков выходит из лабораторий в большие клинические исследования. ARV-471 и NX-2127 — кандидаты на регистрацию в 2026–2027 годах.
Рынок антитело-конъюгированных препаратов вырастет до 47 млрд $ к 2030 году
Сегмент ADC показывает CAGR 26%. После успеха Enhertu (DS-8201) в HER2-low раке молочной железы индустрия инвестирует в новые поколения линкеров и цитотоксинов.
Base editing: точечная коррекция мутаций без двойных разрывов ДНК
Base editors — технология, которая позволяет изменить одну букву ДНК без вырезания цепочки. VERVE-101 показал стойкое снижение LDL-холестерина у пациентов с семейной гиперхолестеринемией.
Gene writing от Tessera Therapeutics: вставка целых генов без CRISPR
Технология RNA-направленных мобильных генетических элементов позволяет встраивать в геном фрагменты до 10 тысяч пар оснований — кодирующие целые гены целиком.
Таргетированные LNP: как доставить мРНК в нужную ткань
После 30 лет улучшений в LNP-технологиях главным вызовом остаётся таргетинг внепечёночных тканей. Технология SORT и таргетированные ligand-conjugated LNP обещают это изменить.
Аллогенные CAR-T клетки: реальность "off-the-shelf" терапии
Идея универсального донорского CAR-T продукта приближается к реализации: Allogene, Cellectis и Caribou делятся первыми данными клинических испытаний.
Биспецифические антитела против CAR-T: кто победит в гематоонкологии
Биспецифические антитела (Blinatumomab, Glofitamab, Talquetamab) показывают сравнимую с CAR-T эффективность при многократно меньшей сложности производства и стоимости.
GalNAc-siRNA: пятое одобрение FDA подтверждает зрелость платформы
Пять одобренных препаратов Alnylam и Novartis на GalNAc-siRNA платформе показывают, как химическая конъюгация может полностью решить задачу таргетинга.
Российские CAR-T разработки: BIOCAD и НМИЦ Гематологии готовят первые препараты
Отечественные академические центры и биотех-компании выходят на финальные этапы доклинических и ранних клинических исследований собственных CAR-T продуктов.
CAR-макрофаги: иммунотерапия для солидных опухолей
Carisma Therapeutics завершают вторую фазу испытаний CAR-макрофагов против HER2+ солидных опухолей — теста принципиально нового подхода в иммунотерапии рака.
Биотех-IPO 2026: рынок восстанавливается после двух лет спада
Первое полугодие 2026 принесло 18 успешных биотех-IPO в США на общую сумму 4,3 млрд $ — больше, чем за весь 2024 год. Что это значит для индустрии CAR-T и RNA-терапии.
Персонализированные мРНК-вакцины против рака: первые регистрационные испытания
BioNTech BNT122 и Moderna mRNA-4157 завершают третьи фазы клинических испытаний персонализированных вакцин против меланомы и поджелудочной железы — первая регистрация ожидается в 2026 году.