Carvykti (cilta-cel) у пациентов с миеломой: пятилетние данные подтверждают долговременную ремиссию

Janssen и Legend Biotech опубликовали пятилетние данные исследования CARTITUDE-1 по применению cilta-cel (торговая марка Carvykti) у пациентов с рефрактерной и рецидивирующей множественной миеломой. У 33% участников сохраняется глубокий ответ без признаков прогрессии заболевания.

Что такое Carvykti

Carvykti — это CAR-T клеточная терапия, в которой Т-лимфоциты пациента модифицируются для распознавания антигена BCMA (B-cell maturation antigen), экспрессируемого на поверхности плазматических клеток миеломы. Препарат был одобрен FDA в 2022 году для пациентов с рецидивами после четырёх и более линий терапии, а в 2024 году разрешён к применению уже на ранних линиях.

Ключевые данные

В обновлённом анализе из 97 пациентов:

• Медиана общей выживаемости — не достигнута;
• 5-летняя общая выживаемость — 53%;
• Глубокая молекулярная ремиссия (MRD-) у 71% ответивших пациентов;
• 33% пациентов сохраняют ответ через 5 лет без поддерживающей терапии.

Реагенты, которые делают это возможным

Производство клеточного продукта Carvykti требует точного соблюдения протокола: активация Т-клеток с помощью anti-CD3/CD28, цитокинами IL-2, IL-7 и IL-15, лентивирусная трансдукция CAR-конструкции и финальная экспансия. Каждый этап требует high-grade реагентов.

В нашем каталоге терапевтических антител и разделе CAR-T доступны компоненты для воспроизведения протокола в исследовательских целях.

Что дальше

На фоне успеха cilta-cel разрабатываются следующие поколения BCMA-направленных терапий: trispecific antibodies, in vivo CAR-T (доставка mRNA с CAR-конструкцией LNP-наночастицами), а также аллогенные «off-the-shelf» CAR-T продукты, не требующие индивидуального производства.