TIL-терапия Amtagvi: год после первого одобрения для меланомы

В феврале 2024 FDA одобрило lifileucel (Amtagvi) — первую TIL-терапию для метастатической меланомы. Через 18 месяцев есть реальная статистика применения.

Что такое TIL

Tumor-Infiltrating Lymphocytes — собственные Т-лимфоциты пациента, которые уже проникли в опухоль. Их выделяют из биоптата, расширяют ex vivo с IL-2 и anti-CD3 до 10⁹–10¹¹ клеток, затем возвращают пациенту после лимфодеплеции.

Реальные данные

• Общий ответ — 31% (после прогрессии на anti-PD-1);
• Полный ответ — 8%;
• Медиана общей выживаемости — 13,9 месяцев против 5–6 у стандартной терапии.

Процесс производства

Главный технологический вызов — масштабная экспансия TIL. Используются IL-2, anti-CD3 (OKT3) bead-системы, REP-протокол. Все эти реагенты — в нашем разделе CAR-T и TIL реагентов.